環球生技月刊 Global Bio & Investment

16/10/2025

🌟 智慧長照新革命！https://reurl.cc/Om9knr

盛弘醫藥副總經理 何偉光：導入AIoT數位服務，讓長照品質全面升級 💡

臺灣邁入超高齡社會，長照產業數位轉型勢在必行。
盛弘醫藥團隊今年聚焦日照中心，以智慧設備優化學員報到、健康監測、失智早期評估等流程，讓照護更有效率、資料更精準、照服員更省力！

🩺 現場亮點：
✅ 非接觸式體溫量測，只需30秒完成報到
✅ AI自動生成健康分析報告，協助調整運動與飲食
✅ 與鉅怡智慧（FaceHeart）合作導入FDA認證軟體，分析「健康力六角指標」
✅ 聯手思微智能「愛腦快篩」，以聲紋分析快速偵測失智風險

目前，盛弘醫藥已攜手臺中真愛基金會啟動智慧日照計畫，
未來將持續擴散AIoT應用，讓每一次照護都更貼心、更智慧🤝

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#智慧長照 #盛弘醫藥 #數位健康 #長照創新

隨著高齡化社會的正式來臨，也讓長期照護產業的數位轉型需求日益迫切。盛弘醫藥(8403)副總經理何偉光15日現身資策會「銀光科技戰情平台」說明會，並提出結合當前醫療照護與資通訊產業能量，打造數位服務平臺的概念，他....

16/10/2025

💊 FDA再批准！TEVA長效注射劑Uzedy擴大適應症至躁鬱症https://reurl.cc/VWryxb

美國FDA於10月13日批准TEVA的長效利培酮注射劑Uzedy，可用於第一型雙相情感障礙（躁鬱症）的維持治療，成為該病患新的長效治療選擇。這款藥物原於2023年獲批治療思覺失調症，能穩定釋放藥效並改善服藥遵從性。

✨ 重點亮點：
🔹 新適應症：第一型雙相情感障礙維持治療，可單獨使用或與鋰、丙戊酸併用。
🔹 劑型特色：皮下注射、每月一次，50mg／75mg／100mg 三種劑量選擇。
🔹 技術來源：採Medincell共聚物技術，注射後6–24小時即可達治療濃度。
🔹 臨床基礎：依據先前利培酮製劑及Uzedy三期試驗安全性與療效數據。
🔹 注意事項：老年族群可能增加中風與死亡風險，未獲批用於失智相關精神病。

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#利培酮 #雙相情感障礙 #躁鬱症 #長效釋放製劑 #精神醫學 #生技新藥

美國時間10月13日，美國食品藥物管理局(FDA)批准TevaPharmaceuticalIndustries(TEVA)長效注射劑Uzedy(risperidone)(利培酮)，從原本治療思覺失調症擴大新適應症於第一型雙相情感障礙(躁鬱症)的維持治療，可單獨使用或與鋰(lithium)或丙戊酸(val...

16/10/2025

🧠10億美元！武田攜手George Church開發AI抗體藥物
https://reurl.cc/jrN0Rn
放棄細胞療法後，武田製藥最新布局曝光——宣布與由合成生物學大師George Church創辦的Nabla Bio簽下超過10億美元合作協議，共同開發AI設計的多特異性抗體療法！

🔹 使用Nabla Bio開發的聯合原子模型(JAM)進行抗體設計
🔹 Nabla有望拿下超過10億美元里程碑金
🔹 雙方早在2024年便展開策略投資合作
🔹 Nabla能一次為百萬抗體生成生物物理指紋，加速蛋白質設計

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#武田 #抗體藥物

美國時間14日，武田製藥(Takeda)在宣布放棄細胞療法，將核心領域縮小到三種療法後，將目標轉向人工智慧(AI)藥物開發公司，並宣布與全球合成生物權威、哈佛大學(HarvardUniversity)Wyss仿生工程研究所教授GeorgeChurch衍生的AI藥物公司...

16/10/2025

🔍嬌生再啟分拆行動，骨科業務將獨立為 DePuy Synthes！
https://reurl.cc/EQ353n

為了衝刺高成長領域，嬌生宣佈分拆旗下骨科部門，成立獨立公司「DePuy Synthes」，劍指全球骨科市場霸主地位🔥

🔹 這是繼Kenvue後，再一次重大重組
🔹 預計18至24個月內完成分拆
🔹 新公司將專注於關節置換、手術器械等骨科產品

📌 重點亮點如下：
・DePuy Synthes 年營收達92億美元，占嬌生總營收逾10%
・將成為全球骨科市場最大公司，直面Stryker、Zimmer Biomet等對手
・執行長指出此舉可提升創新彈性，衝刺心血管、機器人手術等新興領域
・已選定業界老將 Namal Nawana 掌舵新公司

👉嬌生此舉反映出業界普遍趨勢，藥廠紛紛聚焦核心創新、切割低成長部門。

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#嬌生 #醫療科技 #骨科市場 #產業重組 #醫療器械

美國時間14日，嬌生(J&J)團隊宣布進行精簡，將旗下骨科業務分拆出名為「DePuySynthes」的獨立公司。這也是嬌生繼兩年前將價值150億美元的消費者健康部門分拆為Kenvue公司以來，再度啟動的精簡計畫。根據消息，團隊採取這一舉.....

16/10/2025

🚨全球首款STGD1治療藥物，有望誕生！
https://reurl.cc/bmLpEo
仁新醫藥(6696)旗下Belite宣布，中國NMPA已同意基於LBS-008臨床三期試驗期中分析結果，提前提交新藥查驗登記申請(NDA)，並授予「優先審評」資格！這是全球斯特格病變(STGD1)治療藥物研發的一大突破。

🔹 LBS-008為目前無藥可治的STGD1帶來治療希望
🔹 DRAGON試驗期中數據在主要療效上達統計顯著性
🔹 預計2025年Q4公布完整關鍵數據
🔹 全球11國參與臨床試驗，包括台灣與中國
🔹 Belite團隊獲國際資金支持，加速推進上市進程

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#斯特格氏症 #罕見眼疾 #仁新

今(16)日，仁新醫藥(6696)代子公司BeliteBio,Inc(那斯達克股票交易代碼：BLTE)宣布，中國國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)同意基於LBS-008(Tinlarebant)治療青少年斯特格病變(STGD1)臨床三期試驗DRAGON之期中分析結果，Belite可提交ST...

15/10/2025

💥陳志明臺灣最後一役？ 安成生技2026進入授權高峰🚀https://reurl.cc/yApapE

台灣新藥研發公司安成生技，透過合併杜康藥業、重啟罕病與中樞神經藥物臨床，正加速全球授權談判。董事長陳志明親自操刀，投入「最後一役」，將505(b)(2) 劑型改良藥推向國際舞台！

🔬兩大主力產品進展搶先看：
✔ AC-203：全球首款EBS外用治療藥
－ 臨床收案擴至6個月大嬰兒
－ 全球18國、35家醫院進行二/三期試驗
－ 2026年Q1預計期中分析

✔ NORA520：3天療程的口服產後憂鬱症藥物
－ 改良自Brexanolone前驅藥，兼顧療效與安全
－ 預計今年底臨床二期解盲

🌍 全球授權布局已拓展至中港澳、日韓、俄羅斯與中東，並聚焦美國市場尋求關鍵合作夥伴。

📈股價從11.3元翻漲至34.2元，資本市場高度矚目，目標2027年掛牌上市。

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#安成生技 #罕見疾病 #泡泡龍 #產後憂鬱症 #新藥開發 #台灣生技 #藥物授權

15/10/2025

💡4大學會齊呼籲！ 癌症精準治療利器─液態活檢 應納健保加速落地🧬
https://reurl.cc/VWrgvQ

用一管血，就能解讀癌細胞基因密碼——這不是未來科技，而是已經成熟的「液態活檢NGS」技術。四大醫學會齊聲疾呼，政府應儘速將此技術納入健保，讓更多癌症患者及早受惠，避免延誤治療良機。

🔍什麼是液態活檢？
透過抽血方式取得癌細胞片段，再以次世代定序技術(NGS)進行分析，不僅快速、準確，還能突破傳統組織切片的限制！

✨三大亮點一次看懂：
✅ 非侵入、低風險，適用無法進行切片的患者
✅ 診斷時間從3週縮短為1週，爭取治療先機
✅ 結合組織檢測，補足單一檢體資訊不足的問題

🎯國際早已將液態活檢納入診療指引與健保給付，台灣若能迎頭趕上，將大幅提升癌症治療的精準度與效率。

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#液態活檢 #癌症治療 #精準醫療 #台灣健保 #醫療創新 #癌症檢測 #個人化醫療

9月27日，由台灣個人化醫學研究學會主辦，中華民國癌症醫學會、台灣精準醫學學會、台灣醫事檢驗學會共同協辦「精準醫療新篇章：液態活檢NGS在癌症治療的應用與展望」研討會，邀集臨床醫師與各界專家學者，共同探討液態...

15/10/2025

📈 台灣生技成國際避風港？創投看見資金熱潮新契機！https://reurl.cc/WO57WO

在國際生技募資寒冬、政經動盪之際，台灣生技市場影響相對較小、逆勢而上。多位創投專家在生物產協第18屆第二次會員大會上指出，台灣資金充沛、IPO管道多元、外資湧入，成為近年國際生技募資的「避風港」。

💡 重點亮點一次看：
🌏 地緣政治下的韌性市場：台灣對外資依賴低，受募資寒冬影響小。
💰 半導體帶動資金外溢：高科技產業收益轉向生技新創，資金流動性強。
📊 IPO與次級市場活躍：吸引海外基金與企業來台掛牌。
🧬 創投選擇轉趨保守：資金更偏好晚期資產與具明確出場機制的公司。
🧭 結構式募資崛起：以「pack deal」與「royalty financing」分散風險、強化資金運用彈性。

👉 專家建議：趁著台灣資金充沛之際，團隊應積極布局、備足彈藥，掌握下一波國際生技募資契機！

🔗 閱讀更多：https://reurl.cc/WO57WO

#生技投資 #創投 #募資 #生物產協 #資本市場 #關稅 #經貿

昨(14)日，由台灣生物產業發展協會舉辦的第18屆第二次會員大會，以「實現健康台灣願景前瞻全球生醫市場」為題，在下半場焦點座談中由台杉生技基金執行合夥人黃立鑫擔任主持人，並與維梧資本(VivoCapital)執行董事馮蘭絜、.....

15/10/2025

🌍 美國細胞與基因治療產品的法規框架—現況與新發展
International Regulatory Webinar：US Regulatory Framework for Cell and Gene Therapy Products – Current Status and New Developments

細胞與基因治療技術快速發展，全球生醫產業面臨前所未有的臨床應用與監管挑戰。
為協助我國業者掌握國際法規新動向，由 #經濟部產業技術司 指導、 #資策會科技法律研究所 執行「國際法規線上論壇」

本場特邀兩位重量級講者進行深度交流👇

🎙 Dr. Snehal Naik
Chair, American Society of Gene & Cell Therapy Regulatory Affairs Committee
Former Head of Regulatory Policy, Spark Therapeutics

🎙 Dr. Hsiao-Ling Hung 洪筱玲
Independent Regulatory Consultant
Former SVP at Ambrx and Senior Director at Bristol Myers Squibb

兩位講者將深入剖析美國CGT產品的監管現況與最新發展，以實務經驗分享全球布局策略，協助業界提前掌握關鍵趨勢！

📅 活動資訊
🕘 時間：10月29日（三）上午 9:30–11:00
🌐 地點：線上直播（Cisco Webex）
🗣 語言：全程英文進行

#法規 #線上論壇 #細胞治療 #基因治療

15/10/2025

🌐 台灣生技產業齊聚一堂，描繪「健康台灣」藍圖！https://reurl.cc/yApKv2

昨(14)日，台灣生物產業發展協會舉行會員大會，聚集超過350位生技產業專業人士，從政策願景、法規監理到國際經貿，全面聚焦「實現健康台灣願景、前瞻全球生醫市場」。這場論壇不只是例行活動，更展現台灣生技產業的韌性與國際競爭力。

✨ 亮點回顧：
🔹 行政院政委陳時中：政府將領航推動生技，三大資料庫成為「生醫三箭」助攻國際布局。
🔹 食藥署長姜至剛：以多元認證與法規輔導，加速產品落地、打國際盃。
🔹 中經院副院長王健全：面對川普新政，台灣應主動布局美國市場，迎接第三波投資熱潮。
🔹 台灣產協理事長劉理成：生技人如細胞株，穩定又具再生力，產協是推動產業成長的培養基。

閱讀更多：👉 https://reurl.cc/yApKv2
#健康台灣 #生技產業 #再生醫療 #智慧醫療 #台灣生技 #國際市場 #產業論壇 #食藥署 #陳時中 #王健全

昨(14)日，台灣生物產業發展協會(生物產協)舉行第十八屆第二次會員大會，由資誠聯合會計師事務所(PwCTaiwan)協辦，在經過下午以「實現健康台灣願景前瞻全球生醫市場」為題的精采論壇後，匯聚超過350名臺灣生技產業各界的專....

15/10/2025

💥美國藥價政策新風向！關稅與藥價正式掛鉤，台廠須提前應變

美國政府近期啟動全新藥價協商機制，強調藥品價格將與進口關稅直接連動，品牌藥與專利藥稅率更飆至100%。普華商務法律事務所合夥律師李益甄在生物產協會員大會論壇中指出，這項政策意在降低醫療支出、維護國安，同時減少對海外供應鏈的依賴。

然而，對台灣藥廠而言，這意味著出口成本與市場競爭力將面臨雙重挑戰。目前歐盟與日本已享有關稅優惠，但台灣仍在談判階段，業者需特別關注原產地認定與API製造地規範，提前申請認證以降低風險。

李益甄提醒，企業應隨時掌握美國政策動向，檢視產品定價與供應流程，才能在新一輪全球製藥變局中穩住腳步。

👉閱讀更多：https://reurl.cc/5R6vWV

#生物產協 #關稅 #藥價談判 #生技製藥 #供應鏈

近期美國政府向全球主要藥廠發出藥價協商邀請，強調藥品價格將與進口關稅產生直接聯動。這一政策背後的主要目的是希望通過課稅與藥價管控，降低國內醫療支出，同時維護國家安全。普華商務法律事務所合夥律師暨資誠國...

14/10/2025

💓為受損的心臟找到「再生」的希望！https://reurl.cc/z5v8Qp

歷經十餘年研發，鴻曜醫學推出的 MiSaver® 異體幹細胞療法，在臨床二a期試驗中證實具安全性與潛在療效，展現修復心臟的新契機。這支由醫師科學家劉宗桂領軍、僅10人打造的團隊，正以臺灣之力，挑戰全球心血管疾病治療的未來。

✨ 鴻曜醫學有哪些再生醫學亮點？帶您一次看：
🔹 醫師創業初心不變：從父親病逝的遺憾出發，立志讓「再生醫學」成為病人可及的實際治療。
🔹 MiSaver® 再生療法突破關鍵瓶頸：臨床結果顯示患者心臟功能(LVEF) 從42% 提升至54%，恢復顯著！
🔹 24小時內可交付：異體幹細胞製劑即時性高，搶救急性心肌梗塞的黃金時機。
🔹 跨國臨床佈局啟動：攜手澳洲Flinders醫學中心、國內多家醫院，邁入二b期及三期臨床試驗。
🔹 A輪募資2億元進行中：強化自動化產能、推進國際法規與市場布局。

閱讀更多👉 https://reurl.cc/z5v8Qp

#再生醫學 #幹細胞療法 #心肌梗塞 #臨床試驗 #醫師創業 #醫療科技