PTS Schweiz

PTS Schweiz PTS Training Service ist seit fast 30 Jahren Ihr zuverlässiger Partner und Spezialist für eine erf

Die Kernkompetenz von PTS Training Service ist die Aus- und Weiterbildung des Personals in der Pharma- und Medizinprodukteindustrie und deren Zulieferer. Im Fokus der Weiterbildung ist GMP: Gute Herstellungspraxis für Arzneimittel und Wirkstoffe. Das erfahrene Fachmoderatorenteam garantiert Ihnen höchste Qualität bei Konzeption, Inhalt und Organisation Ihrer Weiterbildung. PTS Training Service ste

ht für qualitativ hochwertige und aktuelle Weiterbildung sowie kompetente Dienstleistungen rund um die Guten Praktiken (Good Practices) für Pharma, Medizinprodukte und Zulieferer: GXP. Die Regelungen der Guten Herstellungspraxis GMP stehen im Zentrum. Weitere Themengebiete wie Projektmanagement, Pharmakovigilanz, Zulassung sind in Zukunft zu erschließen. Ziele:
Das Ziel ist die Festigung einer der führenden Marktpositionen der professionellen Weiterbildungsinstitutionen für Pharma- und Medizinprodukte. Diese führende Position in den deutschsprachigen Ländern soll bis 2015 noch weiter gefestigt werden. Die Wertschätzung von PTS Training Service als unabhängiger und kompetenter Zulieferer von Trainings, Seminaren und Konferenzen für Arzneimittel, Wirkstoffe und Medizinprodukte ist zu festigen und auszubauen. Die bisherige Ausrichtung auf den deutschsprachigen Markt ist mit dem Einstieg der jüngeren Generation zu erweitern: weltweite auch englischsprachige Angebote sind das Ziel.

🖤 Black Friday bei PTS – bereit für ein Wissens-Upgrade? Nur jetzt: 50 % auf alle digitalen Veranstaltungen. 🤯✨ Code: BL...
28/11/2025

🖤 Black Friday bei PTS – bereit für ein Wissens-Upgrade?

Nur jetzt: 50 % auf alle digitalen Veranstaltungen. 🤯✨ Code: BLACK50*
Unsere digitalen Weiterbildungen bieten:

• Praxisnahe Inhalte für GMP/GDP/GLP, QK und QS uvm.
• Flexibles Lernen – ideal für Teams und Einzelpersonen
• Effiziente Wissensvermittlung durch erfahrene Experten

Sichern Sie sich Ihren Vorteil – nur für kurze Zeit.
Finden Sie Ihre passende Weiterbildung: https://www.pts.eu/seminarsuche/

*Mit dem Code „BLACK50“ erhalten Sie 50% Rabatt auf alle unsere digitalen Veranstaltungen. Gültig von Freitag, 28.11. bis Montag 01.12.2025. Ausgeschlossen sind hybride Veranstaltungen und andere Rabattaktionen.

GMP-Update Schweiz: Wichtige Neuerungen zum Jahresende Die regulatorischen Entwicklungen in der EU werden von Swissmedic...
26/11/2025

GMP-Update Schweiz: Wichtige Neuerungen zum Jahresende

Die regulatorischen Entwicklungen in der EU werden von Swissmedic in der Regel zeitnah übernommen. Im letzten Quartal gab es jedoch einige spezifische Schweizer Anpassungen, die Unternehmen frühzeitig in ihre Qualitäts- und Dokumentationsprozesse integrieren sollten.

Wesentliche Punkte im Überblick:
• Übernahme aktueller EU-Vorgaben: u. a. elektronische Bereitstellung von Gebrauchsanweisungen gemäß EU-Verordnung 2025/1234.
• Pharmakopöe-Revision (Ph. Helv.): klare Abgrenzung zwischen GMP-pflichtiger Herstellung und der neu definierten „Applikationsvorbereitung“.
• Auditierung & Konformität: Swissmedic akzeptiert risikobasierte und zusammengefasste Auditberichte, sofern keine behördliche Gleichwertigkeit vorliegt.
• Internationale Harmonisierung: erweiterte gegenseitige Anerkennung von GMP-Inspektionen mit internationalen Behörden.

Für Unternehmen bleibt es entscheidend, regulatorische Änderungen laufend zu bewerten und interne Verfahren entsprechend anzupassen.
In unserem GMP-Basistraining erhalten Sie kompakte und aktuelle Antworten auf Ihre wichtigsten Fragen und frischen zugleich Ihr GMP-Grundwissen auf.

Hier geht´s zum GMP-Basistraining: https://seminare.pts.eu/event-details?event_id=4370&title=gmp-basistraining&lang=de

25/11/2025

🎙 GMPodcast – Automatisierung und Nachhaltigkeit in der Future Factory Teil 1
Was bedeutet Automatisierung in der Pharmabranche, und wie hängt sie mit Nachhaltigkeit zusammen?

Im ersten Teil zu diesem Thema sprechen Ruven Brandes und Dr. Simon Schäfer von:
🔹 Der Bedeutung von Automatisierung
🔹 Wirtschaftlich sinnvoller Nachhaltigkeit
🔹 Der Flexibilität automatisierter Systeme und digitaler Zwillinge
🔹 Der Rolle von KI und menschlicher Arbeit in der Produktion

💡 Praxisnah erklärt und mit Blick auf die sich wandelnde Pharmaindustrie.

🎧 Hören Sie jetzt rein und erfahren Sie, wie Automatisierung und Nachhaltigkeit die Pharmawelt verändern. https://www.pts.eu/gmp-podcast/

🧼 GMP-Compliance beginnt mit Hygiene – aber sind Ihre mikrobiellen Kontrollen wirklich Annex-1-ready? 🤔Mikrobiologische ...
20/11/2025

🧼 GMP-Compliance beginnt mit Hygiene – aber sind Ihre mikrobiellen Kontrollen wirklich Annex-1-ready? 🤔

Mikrobiologische Risiken lassen sich nur beherrschen, wenn Prozesse, Personal und Monitoring perfekt zusammenspielen.

Worauf es jetzt besonders ankommt:
✔️ klare Routinen für die Hygienekontrolle
✔️ validierte Reinigungs- und Desinfektionsverfahren
✔️ regelmäßiges Monitoring nach Annex 1
✔️ geschulte Teams für kritische Bereiche

Mehr Infos finden Sie in unserem Linktree (Link in Bio).

18/11/2025

🎙 GMPodcast – Selbstinspektionen Teil 2
Was genau sind Selbstinspektionen und warum ist dieses Thema so oft Anlass für Diskussionen?

In Teil 2 zum Deep Dive zum Thema Salbstinspektion sprechen Ruven Brandes und Dr. Josef Landwehr über:
🔹 Den Jahresplan für Selbstinspektionen
🔹 Internes Audit vs. Selbstinspektion: Die Begriffsdiskussion
🔹 Aufbau eines Inspektionsberichts und der Umgang mit Mängeln
🔹 Der Rolle externer Auditoren und dem Umgang mit Behörden

💡 Praxisnah erklärt und mit Blick auf die kontinuierliche Verbesserung im Qualitätsmanagement.

🎧 Hören Sie jetzt rein und erfahren Sie, warum Selbstinspektionen mehr als nur eine Pflichtübung sind. https://www.pts.eu/gmp-podcast/

🖤 Black Friday steht vor der TürNur am Black Friday: 50 % auf alle digitalen Veranstaltungen. 🤯✨Am kommenden Black Frida...
18/11/2025

🖤 Black Friday steht vor der Tür
Nur am Black Friday: 50 % auf alle digitalen Veranstaltungen. 🤯✨
Am kommenden Black Friday bieten wir einmalig 50% Rabatt auf alle digitalen Weiterbildungsformate.

Ihre Vorteile:
• Einmaliger Preisvorteil – nur am Black Friday gültig
• Praxisnahe Inhalte für GMP/GDP/GLP, QK und QS uvm.
• Flexibles Lernen für Einzelpersonen und Teams

Jetzt Termin vormerken und rechtzeitig buchen:
👉https://www.pts.eu/seminarsuche/

14/11/2025

🔬 Was bedeutet die Abkürzung MPDG?
MPDG – das Medizinprodukte-Durchführungsgesetz regelt seit 2021 die nationale Umsetzung der europäischen MDR. Es definiert Zuständigkeiten, Meldepflichten und Sicherheitsanforderungen – und ersetzt damit das frühere MPG.

13/11/2025

🎓 Weiterbildung in Kooperation mit Hochschulen –Berufsbegleitende Studienangebote

Gemeinsam mit unseren Hochschulpartnern in Deutschland und der Schweiz bieten wir Ihnen berufsbegleitende Weiterbildungsprogramme, die perfekt auf das pharmazeutische Umfeld abgestimmt sind:

📘 GQP® Kontaktstudium mit der Hochschule Albstadt-Sigmaringen – seit 2007 der Weg zu leitenden Tätigkeiten in der Pharmaindustrie.
🎓 Certificate of Advanced Studies (CAS) mit der FHNW – international anerkannt für GMP- und GDP-Verantwortliche.
💡 Und das praxisorientierte Programm Compliance Manager Pharma in Deutschland und der Schweiz.

➡️ Jetzt mehr erfahren und Ihre nächste Qualifikationsstufe erreichen. Link in Bio.

🚚 Verantwortung mit Weitblick – die FvP im pharmazeutischen Großhandel 💊Jede Freigabe, jede Entscheidung zählt – denn di...
12/11/2025

🚚 Verantwortung mit Weitblick – die FvP im pharmazeutischen Großhandel 💊

Jede Freigabe, jede Entscheidung zählt – denn die FvP trägt die Verantwortung für die Qualität von Arzneimitteln im gesamten Vertriebsprozess.
Ob Wareneingang, Lagerung oder Export: Die Fachtechnisch verantwortliche Person sichert, dass alles im Einklang mit HMG, AMBV und GDP läuft.

👉 Mehr über die Rolle, Aufgaben und Praxis der FvP erfahren Sie bei unseren Seminaren.

Mehr Infos finden Sie hier: https://www.pts.eu/fvp-fachtechnisch-verantwortliche-person/

💡Qualität neu denken – das war das Motto der 31. GMP-Konferenz in Kassel.Zwei Tage voller Impulse, Diskussionen und Einb...
12/11/2025

💡Qualität neu denken – das war das Motto der 31. GMP-Konferenz in Kassel.
Zwei Tage voller Impulse, Diskussionen und Einblicke rund um Regulierung, KI, Nachhaltigkeit und moderne GMP-Systeme.

Von Ethik in der Technik bis zu praktischen Masterclasses zu Validierung, Automatisierung und Data Integrity – hier traf sich die GMP-Welt live und digital.

Danke an alle Teilnehmenden, Referenten und Partner für den inspirierenden Austausch. 🤝

📅 Wir freuen uns schon jetzt auf die 32. GMP-Konferenz am 3.–4. November 2026 in Mannheim

Mehr Eindrücke und Nachberichte gibt’s im Blog:
https://www.pts.eu/rueckblick-31-gmp-konferenz-2025-innovation-regulierung-und-vernetzung/


11/11/2025

🎙 GMPodcast – Selbstinspektion: Pflicht oder Chance?
Das Kapitel 9 des EU-GMP Leitfadens ist ein kurzes Kapitel, aber voller wichtiger Aspekte für die Qualitätssicherung.

In dieser Folge tauchen Ruven Brandes und Dr. Josef Landwehr tief in das Thema Selbstinspektion ein und sprechen über:
🔹 Selbstinspektion als entscheidendes Tool für Verbesserung
🔹 Der Bedeutung eines risikobasierten Ansatzes für die Inspektionsplanung
🔹 Der Rolle fachfremder Mitarbeiter bei internen Überprüfungen
🔹 Der Auditierung der Qualifizierten Person (QP) und der Geschäftsführung
🔹 Anforderungen an SOPs und Auditoren

💡 Erfahren Sie, warum Selbstinspektionen mehr als nur eine Notwendigkeit sind und wie sie Prozesse wirklich stärken können.

🎧 Hören Sie jetzt rein, um praktische Ansätze für Ihre Selbstinspektionen zu erhalten. https://www.pts.eu/gmp-podcast/

04/11/2025

🎙 GMPodcast – Kapitel 8 des EU-GMP-Leitfadens: Beanstandungen, Qualitätsmängel und Rückrufe

Warum ist dieses Kapitel so entscheidend für die Arzneimittelsicherheit?

In dieser Folge erläutern Ruven Brandes und Dr. Josef Landwehr:
Die Abgrenzung von Beanstandungen, Qualitätsmängeln und Rückrufen
Die Aufgaben des Stufenplanbeauftragten und der Qualified Person
Die Rolle des Qualitätsrisikomanagements bei der Fallbeurteilung
Anforderungen an SOPs, Proberückrufe und Ursachenanalysen (Root Cause Analysis)
Meldepflichten gegenüber Behörden und Bedeutung der Dokumentation

💡 Erfahren Sie, wie Unternehmen Beanstandungen systematisch bearbeiten, um Produktqualität und Patientensicherheit zu gewährleisten.

👉 Alle Folgen unter: https://www.pts.eu/gmp-podcast/

Adresse

Tellistrasse 116
Arnsberg
5000

Öffnungszeiten

Montag 08:00 - 17:00
Dienstag 08:00 - 17:00
Mittwoch 08:00 - 17:00
Donnerstag 08:00 - 17:00
Freitag 08:00 - 17:00

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