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La financiación pública de medicamentos en España está a punto de cambiar su enfoque. El Ministerio de Sanidad ha incorp...
03/06/2026

La financiación pública de medicamentos en España está a punto de cambiar su enfoque. El Ministerio de Sanidad ha incorporado en el nuevo Anteproyecto de Ley de los Medicamentos una reformulación que amplía los criterios para decidir qué fármacos se incluirán en la prestación del SNS y a qué precio.

Ya no será sólo cuestión de evaluar la gravedad de la patología o la innovación, sino que el valor terapéutico se mide ahora con más detalle, incluyendo la incertidumbre clínica, el impacto económico y la contribución social. Esta visión más holística responde a la necesidad de equilibrar la incorporación de terapias innovadoras y la sostenibilidad presupuestaria.

La ley introduce un artículo específico para medicamentos que afina los criterios de financiación pública, algo que no se había desarrollado con tanto detalle en versiones anteriores. Este enfoque, alineado con prácticas internacionales, también recoge la perspectiva del paciente, reflejando un cambio cultural en la toma de decisiones sanitarias.

Queda por ver cómo se plasmarán estos criterios en la negociación y en la práctica, pero el texto ya marca una dirección clara hacia una evaluación más compleja y matizada de cada medicamento. En Diariofarma, el análisis profundo del texto y sus implicaciones para el sector farmacéutico y sanitario.

El nuevo texto del Anteproyecto de Ley de los Medicamentos reformula los criterios de financiación pública y precio, con más peso del valor terapéutico, la incertidumbre, la perspectiva del paciente, el impacto económico y la contribución social.

El último Anteproyecto de Ley de los Medicamentos y Productos Sanitarios plantea un salto en la gestión del uso racional...
03/06/2026

El último Anteproyecto de Ley de los Medicamentos y Productos Sanitarios plantea un salto en la gestión del uso racional del medicamento dentro del Sistema Nacional de Salud. No se trata solo de introducir ajustes técnicos, sino de reorganizar esta materia como una política común con responsabilidades claras para Sanidad, la Aemps, las comunidades autónomas y los profesionales sanitarios.

Hasta ahora, la regulación se fragmentaba según ámbitos asistenciales: atención primaria, hospitalaria, farmacia, prescripción y dispensación. Esta redacción centraliza el uso racional en un capítulo propio, buscando cohesión y coordinación en todo el SNS.

El artículo 91 es especialmente relevante porque reconoce que el uso racional es un compromiso compartido, involucrando no solo a los gestores y profesionales, sino también a pacientes y ciudadanía. Esto refleja una evolución hacia modelos más integrados donde la participación social es parte del control del medicamento.

El texto también define con más precisión las competencias y responsabilidades, lo que podría clarificar y acelerar la toma de decisiones frente a los retos que presenta la innovación terapéutica y la sostenibilidad del sistema.

Diariofarma desgrana el alcance real de estas modificaciones y cómo pueden impactar en las distintas comunidades autónomas y niveles asistenciales.

La nueva redacción del Anteproyecto de Ley de los Medicamentos y Productos Sanitarios reorganiza el uso racional del medicamento como política común del SNS, con funciones más definidas para Sanidad, Aemps, CCAA y profesionales sanitarios en los distintos ámbitos asistenciales.

España ha enviado a fraccionamiento 427.000 litros de plasma en 2024, lo que supone 8,83 litros por mil habitantes, lejo...
03/06/2026

España ha enviado a fraccionamiento 427.000 litros de plasma en 2024, lo que supone 8,83 litros por mil habitantes, lejos de la media europea que supera los 17 litros. Este dato refleja una brecha persistente entre la oferta nacional y la creciente demanda de inmunoglobulinas hospitalarias, cuyo consumo ha aumentado un 9% este año. El modelo tradicional basado en el altruismo y la captación de donantes voluntarios se ve cuestionado ante esta realidad. En el reciente Encuentro de Expertos organizado por Diariofarma, se debatió si España debe continuar con este esquema o abrir el debate a fórmulas de reconocimiento o compensación para los donantes, una medida que en otros países ha impulsado la autosuficiencia.

El análisis no se limita a los números, sino que apunta a la coordinación entre centros de transfusión, la sensibilización social y la logística de recogida como factores en juego. Además, la dependencia del plasma importado implica riesgos en la seguridad del suministro y mayor vulnerabilidad ante crisis sanitarias. La conversación avanza en buscar un equilibrio entre ética, efectividad y sostenibilidad del sistema.

El artículo de Diariofarma recoge con detalle las cifras región por región y la visión de expertos sobre posibles escenarios para España ante este desafío.

El Encuentro de Expertos sobre ‘El reto de la dependencia estructural del plasma importado’ abordó las dificultades de España para cubrir sus necesidades con plasma nacional, en un contexto de aumento del consumo de inmunoglobulinas y de debate sobre posibles fórmulas de reconocimiento al don...

Hace ahora año y medio que se presentó la Estrategia de la Industria Farmacéutica, un ejercicio inédito de coordinación ...
03/06/2026

Hace ahora año y medio que se presentó la Estrategia de la Industria Farmacéutica, un ejercicio inédito de coordinación interministerial y diálogo con toda la industria, desde la innovadora hasta la de genéricos y biosimilares. Se crearon grupos de trabajo técnicos y se alineó con los objetivos de la Unión Europea, poniendo sobre la mesa temas que hasta entonces eran tabú: la dependencia en la producción, los precios o el impulso a los medicamentos genéricos.

Pero el diagnóstico que hizo la estrategia, aunque acertado, no se ha traducido en avances sólidos. Temas como la deslocalización de la fabricación de principios activos, la revisión del Sistema de Precios de Referencia o el Plan para fomentar genéricos y biosimilares siguen estancados. El esfuerzo por sentar a cinco ministerios y a todos los sectores debe ahora concretarse en medidas que permitan un cambio real: sin ejecución, la estrategia se queda en buenas intenciones.

Elena Casaus, secretaria general de Aeseg, subraya también la necesidad de una política coherente con las prioridades europeas en autonomía estratégica y medicamentos críticos. La industria y la administración están en sintonía, pero toca pasar de la mesa al terreno, donde se juegan competitividad y acceso para el sistema sanitario.

En Diariofarma, el análisis recoge la reacción del Ministerio y los desafíos pendientes en cada eje de la estrategia.

Entrevista a la secretaria general de la Asociación Española de Medicamentos Genéricos (Aeseg), Elena Casaus, en la que valora lo conseguido en la Estrategia de la Industria Farmacéutica.

El Consejo General de Colegios Farmacéuticos ha expresado su rechazo al proyecto de Estatuto Marco aprobado en el último...
03/06/2026

El Consejo General de Colegios Farmacéuticos ha expresado su rechazo al proyecto de Estatuto Marco aprobado en el último Consejo de Ministros por falta de consenso con el sector sanitario. La crítica no es trivial: los farmacéuticos recuerdan que son las profesiones sanitarias, en conjunto, las responsables últimas de la salud pública y que una reforma de este calado debería haberse pactado tras un proceso inclusivo. No es la primera vez que una norma relevante para el Sistema Nacional de Salud genera tensiones por la forma en que se abordan las negociaciones.

El CGCOF señala que las aportaciones técnicas de todas las profesiones podrían haber mejorado la sostenibilidad y la calidad asistencial, además de las condiciones laborales de miles de sanitarios. En este escenario, tanto médicos como farmacéuticos muestran un frente común contra las prisas del Gobierno, que ha optado por un impulso unilateral. Más allá del contenido del Estatuto, el debate apunta a la interlocución y el peso de los profesionales en los cambios estructurales.

Diariofarma desgrana las reacciones y el alcance que esta falta de consenso puede tener sobre la implantación del nuevo marco y el futuro del SNS.

Los farmacéuticos consideran que una norma de este calado debería haberse acordado con el conjunto de las profesiones sanitarias, responsables últimas de la salud de los ciudadanos

La eliminación del esquema de precios seleccionados por parte del Ministerio de Sanidad representa un cambio notable en ...
02/06/2026

La eliminación del esquema de precios seleccionados por parte del Ministerio de Sanidad representa un cambio notable en la gestión del precio de los medicamentos genéricos, híbridos, biosimilares y aquellos fuera de protección.

Inicialmente, el anteproyecto de Ley contemplaba un sistema de precios seleccionados que generó rechazo en todos los actores del sector, desde fabricantes hasta las administraciones regionales. La respuesta del Ministerio ha sido incorporar un modelo que apuesta por precios financiados y dinámicos, pendiente de desarrollo reglamentario, que podría flexibilizar la implantación y la gestión de los costes.

Este giro responde a las alegaciones recibidas y refleja una apertura a fórmulas más adaptadas a la realidad del mercado farmacéutico, especialmente para aquellos medicamentos con más de diez años en el mercado o que han agotado sus derechos exclusivos.

Queda por ver cómo se concretará esta propuesta en el desarrollo reglamentario, donde se definirán los mecanismos que regularán la dinámica de precios y su impacto presupuestario.

El análisis de Diariofarma desglosa el alcance del cambio y recoge las reacciones en distintos ámbitos del sector.

Sanidad elimina el esquema de precios seleccionados del anteproyecto y lo sustituye por un modelo con precios financiados y dinámicos, pendiente de desarrollo reglamentario y orientado a genéricos, híbridos, biosimilares y medicamentos fuera de protección.

El Anteproyecto de Ley de los Medicamentos introduce un cambio sustancial en la política de financiación de fármacos. Lo...
02/06/2026

El Anteproyecto de Ley de los Medicamentos introduce un cambio sustancial en la política de financiación de fármacos. Los nuevos medicamentos que se incorporen al sistema de financiación tras la entrada en vigor de la norma quedarán fuera de las deducciones establecidas por el RDL 8/2010, que aplicaban un descuento del 7,5% en dispensaciones y una deducción especial del 15%. Este cambio supone un giro respecto al modelo vigente desde hace más de una década, que fue implantado en un contexto de contención del gasto público tras la crisis financiera.

Para los medicamentos ya financiados antes de la entrada en vigor, las deducciones seguirán aplicándose, al menos de momento. La modificación se concreta en el artículo 10 del RDL, que regula las excepciones, pero el resto de las deducciones contenidas en los artículos 8 y 9 se mantienen. Esta medida busca incentivar la innovación farmacéutica y aliviar la presión financiera sobre los nuevos fármacos, un aspecto que debe evaluarse en el contexto de la sostenibilidad del SNS.

En paralelo, el anteproyecto sigue avanzando hacia una mayor regulación y actualización del marco normativo para medicamentos y productos sanitarios, un ámbito clave después de años con escasas reformas profundas. Diariofarma explica cómo este ajuste puede afectar a la relación entre proveedores y Administración, la política de precios y el control del gasto farmacéutico.

El Anteproyecto de Ley de los Medicamentos salva a los nuevos medicamentos de las deducciones del 7,5% y elimina la deducción especial del 15% vigente actualmente.

El anteproyecto de Ley de Medicamentos que el Ministerio de Sanidad ha enviado al Consejo de Estado no es una mera revis...
02/06/2026

El anteproyecto de Ley de Medicamentos que el Ministerio de Sanidad ha enviado al Consejo de Estado no es una mera revisión técnica ni una puesta al día formal. El texto ha sufrido una reordenación profunda, pasando de 146 a 159 artículos, con una estructura que separa claramente la regulación de medicamentos y productos sanitarios, algo que hasta ahora generaba cierta confusión normativa.

Además, se refuerza el uso racional del medicamento, una línea que ya marcaba el proyecto inicial, pero que ahora se expande con nuevas obligaciones y áreas que deberán concretarse en reglamentos posteriores. El régimen de precios y financiación también experimenta cambios significativos, algunos respondientes a las alegaciones del sector, otros fruto de una evolución interna del Gobierno.

Este documento, aunque aún no definitivo, traza el camino de la ley que regulará el mercado farmacéutico y sanitario español en los próximos años, con impacto en la industria, la administración y los profesionales sanitarios. Diariofarma desgrana el detalle del texto y sus implicaciones para el sector.

El texto remitido por Sanidad al Consejo de Estado introduce una reordenación amplia del anteproyecto de medicamentos, que pasa de 146 a 159 artículos, refuerza el uso racional y separa con mayor claridad la regulación de medicamentos y productos sanitarios.

España autorizó 962 ensayos clínicos de medicamentos en 2025, la cifra más alta de la Unión Europea. Este liderazgo refu...
02/06/2026

España autorizó 962 ensayos clínicos de medicamentos en 2025, la cifra más alta de la Unión Europea. Este liderazgo refuerza el papel del país como plataforma estratégica para la investigación clínica, gracias a un marco regulatorio que ha sabido adaptarse a las necesidades del sector y a una red hospitalaria con capacidad para atraer estudios internacionales.

El aumento del 8% en las autorizaciones de medicamentos de uso humano y el incremento superior al 23% en el ámbito veterinario muestran que este crecimiento se sostiene también en la gestión del mercado farmacéutico. La Aemps ha tenido que gestionar un volumen récord de solicitudes, incluyendo más de 100.000 peticiones relacionadas con medicamentos extranjeros, un indicador nada trivial en tiempos de tensiones en las cadenas de suministro.

Este informe no solo refleja cifras, sino que pone de manifiesto cómo la regulación española se ha convertido en un factor que facilita la llegada de innovación y el desarrollo de tratamientos. La ‘Memoria de Actividades 2025’ de la Aemps desglosa los avances por áreas y permite una lectura detallada del impacto de estas autorizaciones en el ecosistema sanitario.

El análisis recoge la reacción del Ministerio y los retos que quedan para mantener esta posición en un entorno tan competitivo como el europeo.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios publicó su 'Memoria de Actividades 2025', un ejercicio marcado por el incremento del 8% en las autorizaciones de medicamentos de uso humano y el liderazgo europeo en investigación clínica.

El Real Decreto 415/2026 introduce en España un cambio significativo al convertir la evaluación de tecnologías sanitaria...
02/06/2026

El Real Decreto 415/2026 introduce en España un cambio significativo al convertir la evaluación de tecnologías sanitarias en un proceso administrativo con garantías expresas de audiencia para los desarrolladores. Esto responde a la necesidad de adaptar nuestro sistema al Reglamento europeo 2021/2282, cuyo objetivo es armonizar criterios y evitar solapamientos entre instancias nacionales y comunitarias.

Farmaindustria valora que esta innovación facilite un acceso más rápido a medicamentos, a la vez que ofrece mayor seguridad y transparencia. La participación reforzada de pacientes y profesionales sanitarios en la evaluación refleja una tendencia de involucrar a todos los agentes en la toma de decisiones, algo que en el pasado se gestionaba de forma mucho menos estructurada.

Sin embargo, queda la tarea pendiente de traducir la mejora normativa en agilidad real en los tiempos de incorporación de fármacos al mercado español, un problema que el sector lleva años señalando. La norma debe ser un punto de partida para evitar retrasos y burocracias excesivas que puedan afectar el acceso a tratamientos.

Diariofarma desgrana las cifras y matices de esta reforma clave para la política farmacéutica.

Para la industria la nueva norma "alinea a España con el reglamento europeo y transforma la evaluación de fármacos en un proceso administrativo con mayores garantías de audiencia"

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