25/06/2026
El proyecto de Real Decreto de Financiación y Fijación de Precios introduce una pieza que cambia la forma de cerrar la financiación de los medicamentos en el SNS: los acuerdos de financiación y acceso pasarán a integrarse en la propia resolución.
No hablamos de un documento accesorio, sino de un instrumento de ejecución económico-administrativa que el borrador define como bilateral y obligatorio para las partes desde su firma válida. En la práctica, el Ministerio quiere dar encaje normativo a una fórmula que ya venía ganando terreno en la negociación con los titulares de autorización.
El texto añade otro matiz que no es menor: la eficacia del acuerdo dependerá de la aceptación expresa del laboratorio en el plazo fijado en la resolución de financiación. Si no hay aceptación, será el órgano competente quien revise el impacto de esa circunstancia sobre las condiciones de financiación.
Para la industria, esto ordena el procedimiento, pero también estrecha el margen de maniobra en la fase final de acceso. Para la Administración, supone reforzar el vínculo entre decisión de precio y ejecución del acuerdo.
Diariofarma desgrana cómo queda ese encaje jurídico y qué cambia en la práctica.
El proyecto de Real Decreto de Financiación y Fijación de Precios establece acuerdos de financiación y acceso, que se integrarán en la resolución de financiación, tendrán naturaleza jurídico-administrativa bilateral y serán obligatorios para las partes desde su firma válida.
