Il mio diabete

17/09/2025

3 diete https://ilmiodiabete.com/mangiare-bene-conviene-a-tutti-tre-diete-sane-riducono-il-rischio-di-diabete-di-tipo-2-in-ogni-etnia/

14/09/2025

Corriere della Sera del 14 settembre 2025 HbA1c

13/09/2025

Perché le pompe per insulina e i sensori CGM sono così costosi?

Questa è una domanda che sento spesso, ed è importante. A prima vista, questi dispositivi possono sembrare "solo plastica, elettronica e software". Ma il costo reale riflette un processo complesso e altamente regolamentato che garantisce che siano sicuri, efficaci e affidabili per le persone che dipendono da loro ogni giorno e dove una decisione basata su informazioni errate potrebbe avere un esito fatale.

Costi di sviluppo (10+ anni dall'idea al mercato)

La progettazione di un nuovo microinfusore per insulina o CGM può richiedere più di un decennio. Ad esempio, lo sviluppo di sistemi ibridi a circuito chiuso ha richiesto anni di ricerca sugli algoritmi per regolare automaticamente la somministrazione di insulina, test con migliaia di giorni-paziente di dati e più cicli di studi clinici. Non si tratta solo di hardware, ma anche di sicurezza software, sicurezza informatica, affidabilità delle comunicazioni wireless e ingegneria dei fattori umani per garantire che i pazienti possano utilizzarlo in sicurezza. E pensa ai team di cui hai bisogno per sviluppare una soluzione del genere! Questo è un team di 30-40 persone - facilmente!!

Oneri normativi (MDR e FDA)

Questi dispositivi devono soddisfare gli standard più severi. Ai sensi del regolamento sui dispositivi medici (MDR) dell'UE e delle linee guida della FDA, le aziende devono mantenere prove cliniche dettagliate e dati di sorveglianza post-commercializzazione. Esempio: anche un piccolo aggiornamento del software potrebbe richiedere un nuovo ciclo di verifica e talvolta una presentazione supplementare alle autorità.

Sistemi di produzione e qualità (produzione in camera bianca)

I sensori CGM sono costruiti in camere bianche di classe ISO simili alle fabbriche di semiconduttori. Ciò significa che l'aria viene filtrata per rimuovere le particelle microscopiche, i lavoratori indossano dispositivi di protezione e le macchine sono calibrate con precisione micrometrica. Ogni singolo sensore viene testato per verificarne l'accuratezza prima della spedizione: immagina di farlo per milioni di sensori ogni anno. Anche le parti di un pompe per insulina che sono a contatto con il corpo e/o l'insulina devono essere prodotte in una camera bianca di questo tipo. E tutte queste infrastrutture devono essere configurate prima dell'approvazione, perché la sperimentazione clinica finale deve essere eseguita con dispositivi al di fuori della produzione sopra menzionata.

Distribuzione e supporto (globale e 24 ore su 24, 7 giorni su 7)

Non si tratta di dispositivi "compralo e dimenticalo". Devono essere spediti in condizioni controllate. Poi arriva la formazione: i nuovi utenti sono spesso guidati da educatori del diabete di persona o online. E quando qualcosa va storto alle 3 del mattino - un sensore guasto, un allarme della p***a - c'è un team di assistenza clienti qualificato pronto ad aiutare. Il dispositivo deve inoltre essere sostituito in tutto il mondo con un periodo di tempo molto breve. Se vuoi vedere quanto, dai un'occhiata ai dati finanziari dettagliati di Dexcom e Insulet. Circa il 50% dei ricavi è speso per il costo delle vendite (distribuzione e supporto!!).

Conclusione: il prezzo riflette non solo il prodotto che hai in mano, ma l'intero ecosistema che c'è dietro: un decennio di ricerca, complessa conformità normativa, produzione di alta precisione, logistica globale e assistenza ai pazienti 24 ore su 24, 7 giorni su 7, tutti progettati per proteggere le persone che vivono con il diabete.

12/09/2025

Perché il monitoraggio non invasivo del glucosio ha (finora) fallito: una prospettiva tecnica

Decenni di sforzi, successo limitato

Per oltre 40 anni, i ricercatori hanno cercato di risolvere il "Santo Graal" della tecnologia del diabete: un monitoraggio del glucosio (NIGM) accurato, continuo e non invasivo. Il concetto è elegante - evitare la penetrazione nella pelle, misurare il glucosio in modo indolore - ma nessun sistema NIGM ha raggiunto le prestazioni necessarie per l'uso clinico su larga scala.

Nonostante i tentativi approvati dalla FDA come GlucoWatch e diverse startup ben finanziate (C8 MediSensors, OrSense, Echo Therapeutics, SugarBEAT), siamo ancora senza una soluzione commercialmente valida che possa competere con i moderni CGM.

I requisiti di precisione sono di livello elevato

I moderni CGM raggiungono abitualmente un MARD di circa il 10%, con eccellenti prestazioni della griglia con errore di consenso (≥95% nelle zone A/B).
La maggior parte dei prototipi NIGM riporta MARD > 15-20% in prove controllate e le prestazioni nel mondo reale sono solitamente peggiori. Per le decisioni sul dosaggio dell'insulina, questa lacuna è clinicamente inaccettabile.

Lezioni dai fallimenti del passato

- GlucoWatch: la ionoforesi inversa era promettente, ma causava irritazione cutanea, aveva lunghi periodi di riscaldamento e produceva frequenti "interruzioni di dati" con movimento o sudore.
- Pendra: La spettroscopia di bioimpedenza ha mostrato una buona correlazione di laboratorio ma una scarsa riproducibilità in contesti di vita libera.
- Metodi ottici (ad esempio, NIR, Raman): funzionano in vitro, ma il corpo umano non è una cuvetta: la diffusione, l'eterogeneità e la variabilità tra soggetti interrompono la maggior parte dei modelli di calibrazione al di fuori del laboratorio.

Il percorso da seguire

- Rilevamento multimodale: la combinazione di dati di spettroscopia, bioimpedenza, temperatura e movimento può migliorare la robustezza.
- Algoritmi avanzati: i modelli di apprendimento automatico addestrati su set di dati di grandi dimensioni potrebbero separare meglio il segnale del glucosio dai fattori confondenti.
- Casi d'uso alternativi: invece del dosaggio diretto dell'insulina, il NIGM potrebbe fungere da strumento di monitoraggio delle tendenze o di screening, dove l'accuratezza assoluta è meno critica, ad esempio nelle persone non insulino-dipendenti con diabete di tipo 2!

Conclusione

Il fallimento del NIGM finora non è dovuto alla mancanza di innovazione, ma al fatto che la fisica e la fisiologia cospirano per rendere la misurazione straordinariamente difficile. I progressi futuri dipenderanno dalla combinazione di modalità, algoritmi più intelligenti e aspettative realistiche su cosa significhi "abbastanza buono" nella pratica clinica e per quale popolazione!

Dovremmo continuare a inseguire il sogno del monitoraggio del glucosio senza ago o spostare l'attenzione su rendere i CGM minimamente invasivi più economici, più piccoli e più accessibili? O dovremmo lavorare su entrambi i fronti?

10/09/2025

Il necessario https://ilmiodiabete.com/cucina-bene-vivi-meglio-gli-utensili-che-fanno-la-differenza-per-chi-ha-il-diabete/

10/09/2025

Tutto il necessario per ....

Ecco gli utensili indispensabili in cucina per le persone con diabete: strumenti che aiutano a controllare porzioni, indice glicemico e qualità del cibo, per una gestione più semplice e serena della malattia.

07/09/2025

Libertà, frustrazione e flessibilità: ripensare i microinfusori per insulina

I microinfusori di insulina hanno trasformato la cura del diabete di tipo 1, ma presentano una serie di sfide.

Costi e accesso
Le pompe per insulina possono costare migliaia di dollari ogni anno. In alcuni paesi sono coperti da assicurazione, ma in molti altri le persone devono pagare di tasca propria. Immaginate un adolescente dell'Europa dell'Est a cui viene detto che il tiralatte esiste ma la sua famiglia non può permettersela: la tecnologia diventa un privilegio, non un'ancora di salvezza.

Guasti tecnici
Un set per infusione può attorcigliarsi mentre qualcuno dorme, interrompendo l'erogazione di insulina. Al mattino, la glicemia potrebbe essere pericolosamente alta. Oppure, un adesivo del sensore potrebbe staccarsi durante una nuotata estiva, lasciando l'utente senza protezione. Piccoli guasti possono trasformarsi in emergenze nel giro di poche ore. Di recente ho avuto un allarme sulla mia p***a e ho trovato la risposta, a pagina 168 del manuale - le persone che hanno progettato il manuale utente non avevano idea di quanto fosse importante arrivare alle informazioni - velocemente!

Curva di apprendimento e carico mentale
Le pompe richiedono la programmazione delle velocità basali, dei rapporti del bolo e delle correzioni. Un nuovo utente potrebbe ritrovarsi a scorrere i manuali a tarda notte, allarmato da segnali acustici che non capisce. Invece della libertà, le prime settimane possono sembrare come gestire un piccolo computer legato al tuo corpo.

Immagine corporea e impatto emotivo
In spiaggia, un giovane adulto potrebbe esitare a togliersi la maglietta perché il tubo della p***a è visibile. Altri si sentono frustrati quando gli estranei chiedono: "Cosa hai sul braccio?" L'impatto psicologico dell'essere visibilmente "diversi" è spesso trascurato.

Affaticamento dei dati e delle decisioni
Le pompe moderne generano grafici, diagrammi e avvisi. Per alcuni, questo è responsabilizzante. Per altri, è estenuante. Un genitore che esamina il grafico del glucosio notturno del proprio figlio potrebbe sentirsi in colpa per ogni picco, anche se il diabete non è mai controllabile al 100%.

Mancanza di flessibilità terapeutica
Attualmente, il passaggio dalla terapia con microinfusore alle penne per insulina (e viceversa) non è semplice. Immaginate qualcuno che si allena per una maratona e che preferisce la flessibilità delle penne per certi giorni, ma la stabilità di una p***a per altri. Un facile cambio di terapia basato sulle esigenze attuali darebbe alle persone un maggiore controllo sul proprio stile di vita e sul carico mentale.

Le pompe per insulina sono sia un'ancora di salvezza che una sfida.
La prossima generazione di pompe deve mirare a ridurre non solo il carico clinico del diabete, ma anche quello emotivo. Ciò significa una tecnologia affidabile, intuitiva, discreta, conveniente e sufficientemente flessibile da adattarsi alle mutevoli esigenze della vita.

E tu?
Se usi un microinfusore per insulina, o ti prendi cura di qualcuno che lo fa, qual è stata la tua sfida più grande e cosa ti piacerebbe vedere nel tuo prossimo microinfusore/sistema AID?

05/09/2025

Sensori impiantabili per il monitoraggio continuo del glucosio (CGM): promesse e insidie

Ho avuto varie discussioni negli ultimi giorni sui sensori impiantabili e qui c'è un riassunto dei fatti e spero senza pregiudizi!

L'idea dei sensori CGM impiantabili ha attirato un'attenzione significativa nel corso degli anni. Sulla carta, il concetto è convincente: un dispositivo completamente impiantato sotto la pelle che misura continuamente il glucosio e comunica in modalità wireless con un ricevitore esterno. Per molti, questo potrebbe significare una maggiore praticità, meno hardware visibile e un tempo di utilizzo potenzialmente più lungo rispetto ai sensori transcutanei.

Vantaggi
- Manipolazione quotidiana ridotta: una volta impiantato, il sensore elimina la necessità di inserimenti frequenti e patch adesive.
- Discrezione: nulla viene indossato esternamente (dipende dalla tecnologia), il che può essere attraente dal punto di vista dello stile di vita e psicosociale.
- Durata prolungata: alcuni sensori impiantabili dichiarano diversi mesi di funzione, riducendo la frequenza di sostituzione rispetto ai sistemi tradizionali.
- Potenziale riduzione del tempo di ritardo: la vera svolta arriverebbe se tali sensori potessero misurare direttamente nel sangue o molto vicino ad esso. Ciò ridurrebbe al minimo il ritardo fisiologico osservato nel monitoraggio del glucosio interstiziale, migliorando l'accuratezza in tempo reale per gli utenti.

Sfide
- Procedure chirurgiche: ogni impianto ed espianto richiede un intervento chirurgico minore. Per gli individui più giovani che avrebbero bisogno di decenni di monitoraggio del glucosio, le procedure ripetute sono difficilmente sostenibili.
- Risposta del corpo estraneo: nel tempo, il corpo incapsula naturalmente il materiale estraneo. Questa risposta fibrotica è ben documentata e può compromettere l'accuratezza del sensore.
- Carico di calibrazione: con l'avanzare dell'incapsulamento, i sensori tendono a deviare, spesso richiedendo ricalibrazioni più frequenti, uno svantaggio significativo per gli utenti che si aspettano semplicità.
- Accettazione da parte del mercato: nonostante anni di sviluppo, i sistemi CGM impiantabili hanno faticato a ottenere una trazione diffusa. L'equilibrio tra invasività, accuratezza ed esperienza utente non si è finora spostato a loro favore.

Uno sguardo al futuro
Il campo della CGM è in rapida evoluzione, con la ricerca che esplora i sensori intravascolari, i sensori minimamente invasivi basati sulla nanotecnologia e persino gli approcci ottici non invasivi. Affinché i CGM impiantabili ottengano un'ampia accettazione, dovranno superare le barriere biologiche e procedurali, offrendo al contempo chiari vantaggi, come letture reali in tempo reale senza ritardi e con esigenze di calibrazione minime.

Domanda aperta
Credete che i sensori CGM impiantabili possano realisticamente diventare una soluzione mainstream o le tecnologie meno invasive continueranno a dominare il futuro del monitoraggio del glucosio?

04/09/2025

Il futuro dei sistemi AID: da buoni a veramente grandi

I sistemi di somministrazione automatizzata di insulina (AID) ci hanno portato molto lontano da dove eravamo solo un decennio fa. Combinando pompe, monitor continui del glucosio (CGM) e algoritmi, questi sistemi aiutano molte persone con diabete a vivere con più libertà e meno alti e bassi pericolosi.

Ma ecco la verità: buono non è abbastanza. Affinché l'AID realizzi appieno il suo potenziale, dobbiamo colmare i divari che ancora si frappongono tra la tecnologia di oggi e la realtà di domani.

1. Algoritmi più intelligenti
I sistemi attuali richiedono ancora agli utenti di annunciare i pasti, gestire le correzioni o anticipare l'esercizio. Ad esempio, un adolescente che gioca a calcio o un bambino a una festa di compleanno deve ancora "superare in astuzia il sistema". L'AID del futuro deve imparare e adattarsi automaticamente, prevedendo i bisogni senza un costante intervento umano. Un primo passo sarebbe quello di scambiare informazioni tra i sistemi AID e gli activity tracker!

2. Accuratezza e fiducia nei dati
Se un CGM sottostima un minimo di 20 minuti, l'algoritmo reagisce troppo tardi. Questo non è solo un problema tecnico; È un vero rischio per la sicurezza. Abbiamo bisogno di sensori di nuova generazione con precisione quasi in tempo reale, in modo che gli algoritmi possano agire immediatamente, soprattutto durante l'ipoglicemia.

3. Meno oneri tecnologici, più vita umana
Le persone con diabete (PwD) si destreggiano tra pompe, sensori, app, allarmi, aggiornamenti... Anche "a circuito chiuso" non sembra veramente chiuso. Immaginate un genitore che viene svegliato alle 3 del mattino da un altro falso allarme: il sistema diventa una fonte di stress, non di sollievo. Abbiamo bisogno di meno allarmi, interfacce più pulite e sistemi che sembrano invisibili nella vita quotidiana.

4. Interoperabilità, non silos
Oggi, i pazienti sono spesso costretti a entrare in un unico ecosistema: un marchio per la p***a, un altro per il sensore e una scelta limitata. Gli standard aperti consentirebbero alle persone di scegliere i dispositivi migliori per la loro vita, promuovendo al contempo una sana competizione e innovazione tra le aziende. Un esempio: con Freestyle Libre 3 puoi connetterti solo a una APP, quindi o CamAPS o l'APP Libre, entrambe non funzionano! Ma le persone con disabilità vogliono avere la libertà di utilizzare i propri dati, dove vogliono!

L'AID ha già alleggerito il carico giornaliero per migliaia di persone. Il prossimo salto in avanti arriverà quando progetteremo sistemi che siano:
- Più intelligente (anticipare, non solo reagire),
- Più affidabile (accuratezza dei dati in ogni intervallo glicemico),
- Veramente centrato sul paziente (che si adatta perfettamente alla vita),
- Accessibile a tutti (non solo a coloro che hanno privilegi).

Stiamo lavorando a queste soluzioni, che hanno un vero impatto per le persone con disabilità!
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Per coloro che vivono con il diabete: qual è l'unica cosa che vorresti che il tuo sistema AID facesse per te?

Per gli innovatori: quale di queste sfide ti entusiasma di più da risolvere?

Facciamo in modo che il futuro dell'AID non sia solo automatizzato, ma che cambi davvero la vita.

03/09/2025

✨ È ufficiale! Dal 26 al 28 settembre 2025 torna a Bologna il 5° Forum delle Associazioni Giovani con Diabete Tipo 1.

Tema di quest’anno: “Io, te e l’altro – Giovani, salute mentale e DT1”.
👉 L’appuntamento aperto a tutti i giovani con diabete è il convegno di sabato 27 settembre ore 9.00, presso la Sala Consiliare Falcone e Borsellino (Via Battindarno 123, Bologna).

Hai tra i 18 e i 35 anni e vuoi partecipare?
📩 Scrivi a [email protected] per prenotare il tuo posto.

Ti aspettiamo! 💙

03/09/2025

03/09/2025

Vivere meglio 👉

Impara a rafforzare la massa muscolare dopo i 60 anni con il diabete. Strategie pratiche tra esercizio, alimentazione e salute metabolica.