28/11/2025
EU-kommissionen godkänner första behandling för allvarlig kronisk lungsjukdom
Den 18:e november meddelade EU-kommissionen att de beviljat EU:s marknadsgodkännande för brensocatib, ett ny aktiv substans. Behandlingen riktar sig mot den kroniska och progressiva lungsjukdomen bronkiektasier, utan cystisk fibros (non-cystic fibrosis bronchiectasis, NCFB), hos patienter från 12 år och uppåt. Sjukdomen orsakar skadade luftvägar och allvarlig nedsättning av lungfunktionen, vilket ofta leder till kronisk hosta och luftflödesblockering.
Den drivs av upprepade infektioner och inflammation och kan utlösas av flera orsaker såsom luftvägsinfektioner, autoimmuna sjukdomar och immunbristsjukdomar. Eftersom det idag saknas godkända behandlingar som direkt riktar sig mot NCFB, fyller godkännandet ett viktigt medicinskt behov. Godkännandet baseras på en positiv vetenskaplig bedömning från den Europeiska Läkemedelsmyndigheten (EMA).
Brinsupri significantly reduces and delays the occurrence of pulmonary exacerbations in patients with non-cystic fibrosis bronchiectasis