生技女王投資勝經

生技女王投資勝經 《先探投資週刊》徐玉君主編,長年深耕生技產業研究,不定期跟大家分享她在第一線走訪生技公司的最新發現!

全球高齡化趨勢、癌症死亡數的增加、愈來愈嚴峻的不知名傳染病......都讓生技醫療產業走在持續發掘與創新的先進醫療模式線上;而預防勝於治療的健康照護,也呈現日新月異的跨平台、跨領域發展方向。生技醫療與生活息息相關,跟著生技女王一起走進生技領域,挖掘不一樣的投資樂趣吧~

降息! 生技股蓄勢待發文/徐玉君聯準會降息,對生技醫療產業起了加分作用,此話怎說?根據過去經驗,當利率自高點下降時,生技類股每季長期平均股價表現優於整體指數至少四至五%;而目前生技產業持續創新研發,股價卻仍處於相對低點,在預期利率下調趨勢仍...
08/10/2025

降息! 生技股蓄勢待發

文/徐玉君

聯準會降息,對生技醫療產業起了加分作用,此話怎說?根據過去經驗,當利率自高點下降時,生技類股每季長期平均股價表現優於整體指數至少四至五%;而目前生技產業持續創新研發,股價卻仍處於相對低點,在預期利率下調趨勢仍將持續進行,生技族群出現優於大盤表現的機率也將因此蓄勢待發。

生技漲幅優於大盤四%以上

近年來,生技醫藥因利用AI技術加速藥物研發過程,不僅有效率地進行靶點識別、分子設計、藥物篩選、臨床試驗優化等,進而縮短開發時程、降低成本、提高成功率,並促進精準(個人化)醫療的發展,有助於醫療產業成本上升趨勢放緩。此外,醫療產業相較於其他產業具備較強的議價能力,可將部分成本轉嫁給消費者,當未來醫療產業售價上調,產業整體獲利率也將回升,對生技醫療產業的未來展望具備可正向預期的厚望。

從三大法人第三季以來的買超股(見表),可看出其對生技新藥的鍾情態勢,買超第一名的仍然是康霈*,儘管公司因法說會一句三期臨床進度將延遲約半年,股價連吞兩根跌停,不過在公司釋疑,該延遲係因採納美國FDA針對量表優化的修正,但是更為了能對三期臨床的執行更順利及取得查驗登記所做的努力,再加上公司積極於該藥的適應症擴充,使得公司股價很快脫離續跌命運。從生技新藥的股價走勢軌跡來看,當新藥的後期臨床尚未有任何分析數據出現之前,所有對於公司未來發展正向的訊息,都將會成為推升股價翻揚的推手,也就是「有夢最美」的階段,這樣的生技新藥可以說是行情看俏下的資金鍾情股。除了康霈,法人買超前十之內的沛爾生醫-創也有異曲同工之妙,兩檔股票漲幅均分居今年以來漲幅前二大(見表)。

至於買超千張以上的醣聯,以及博晟生醫、昱展新藥、台新藥、生華科等等都是。昱展新藥以長效針劑平台為核心研發,旗下ALA-1000除了授權Indivior最晚明年第一季就會進入三期臨床,並迎來新一波里程碑金入帳外,下一個用於治難治型憂鬱症重磅藥物ALA-3000,也已在美國一期臨床試驗中,預計年底完成概念驗證(POC)。還有ALA-4000、ALA-5000則是針對帕金森氏症、思覺失調症的長效藥物,也將以今年完成pre-IND準備為目標,諸多訊息也支撐昱展股價於高點震盪,今年以來股價漲幅近五成。

法人鍾情生技新藥

漲幅分居第三、第四大的......全文未完,完整內容及圖表請見《先探投資週刊2371期》

博晟全球唯二骨生長因子 市場價值比你想像的還要大再生醫療發展趨勢愈趨白熱化,高齡化趨勢對於骨再生需求強勁,博晟的骨生長因子BiG001(OIF/β-TCP)之台、美一/二期臨床試驗數據正向,是繼美敦力骨生長因子上市二十年之後,第二個骨生長因...
07/10/2025

博晟全球唯二骨生長因子 市場價值比你想像的還要大

再生醫療發展趨勢愈趨白熱化,高齡化趨勢對於骨再生需求強勁,博晟的骨生長因子BiG001(OIF/β-TCP)之台、美一/二期臨床試驗數據正向,是繼美敦力骨生長因子上市二十年之後,第二個骨生長因子產品,未來授權、取證效益值得期待…

#新藥 #生技 #博晟

再生醫療發展趨勢愈趨白熱化,高齡化趨勢對於骨再生需求強勁,博晟的骨生長因子BiG001(OIF/β-TCP)之台、美一/二期臨床試驗數據正向,是繼美敦力骨生長因子上市二十年之後,第二個骨生長因子產品,未來授權、取證效益.....

06/10/2025

中秋賞月,闔家團圓。感謝您一路信任與陪伴,祝福您與家人中秋節快樂、闔家平安。

搜尋大盤創高後的穩妥股文/徐玉君加權指數在突破二萬五千點創新高後,謹慎選股模式悄然啟動,特別是生技醫療產業,尤其是股價創下波段新高股的二十六檔個股中,尚未獲利的新藥研發族群漲幅更是驚人;所幸,如今八月營收公告完成,共計九家公司創單月歷史新高...
01/10/2025

搜尋大盤創高後的穩妥股

文/徐玉君

加權指數在突破二萬五千點創新高後,謹慎選股模式悄然啟動,特別是生技醫療產業,尤其是股價創下波段新高股的二十六檔個股中,尚未獲利的新藥研發族群漲幅更是驚人;所幸,如今八月營收公告完成,共計九家公司創單月歷史新高紀錄;前八月營收成長逾四成公司達二十六家,從這些公司中,搜尋穩妥股因應盤勢高檔下的震盪格局。

共信雙目錄效益令人期待

先從八月營收看起,當中的共信KY雖然還未進入獲利模式,不過旗下已取得中國NMPA治療中央型肺癌嚴重氣道阻塞(MAO)一類新藥藥證的普羅先安(PTS302),已打入中國逾二百家的三甲與大型醫院,出貨量持續成長中。由於中國肺癌發病率與致死率皆居惡性腫瘤之首,且有三成的肺癌患者會出現MAO,加上每年肺癌新增人數持續增加,迫切需要新的治療藥物,今年普羅先安通過中國國家基本醫保藥品目錄初步形式審查,是少數同時通過商業健康保險(商保)創新藥目錄初步形式審查的品項,若能順利納入醫保「雙目錄」,估計醫院的使用量將會以四至六倍速度成長,屆時營收規模可望迅速擴增。此外,共信亦積極加速PTS302用於其他新適應症的開發,如惡性胸水及周圍型肺癌等,其中的惡性胸水已規劃多國多中心的三期臨床試驗,目前已在廣州醫科大學附屬第一醫院推動,隨著PTS302「雙目錄」及新適症的開展,對營運將有正向挹注,可持續關注。

另一檔聚焦在預防醫學與數位診斷的威力德生醫,八月營收首度突破億元大關,來到一.○一億元,顯示公司透過整合性醫療資訊平台,串聯診所、醫檢所與患者,所打造的高效且無縫的醫療服務生態系統商業模式,不僅提高醫療機構的運營效率,也可提供基層醫療院所醫耗材一站式購足需求,並因此強化終端用戶黏著度的效益持續彰顯。鑒於全球人口老化與慢性病管理需求的攀升,體外診斷成為疾病預防與健康管理的重要工具;根據Fortune Business Insights報告指出,二○二四年全球體外診斷市場已達七四○億美元,預估至三二年將突破一一七六億美元,年複合成長率達六%。而威力德專注於數位醫療與預防醫學的發展二十餘年,並以技術創新與市場滲透為雙驅動主軸提升競爭優勢,疫情過的營運已連續三年成長創高。

威力德穩、台生材有潛力

至於前八月累計營收表現中,以國內唯一......全文未完,完整內容及圖表請見《先探投資週刊2370期》

興櫃藏龍臥虎─禾榮科、大研競拍夯文/徐玉君時序進入第三季中期,半年報的結算公告可作為下半年營運展望參考值,特別是興櫃市場,近期生醫最大盛事莫過於國內唯一、全球唯五提供硼中子捕獲治療(BNCT)全方位解決方案的禾榮科,以及邁向亞洲最具成長潛力...
24/09/2025

興櫃藏龍臥虎─禾榮科、大研競拍夯

文/徐玉君

時序進入第三季中期,半年報的結算公告可作為下半年營運展望參考值,特別是興櫃市場,近期生醫最大盛事莫過於國內唯一、全球唯五提供硼中子捕獲治療(BNCT)全方位解決方案的禾榮科,以及邁向亞洲最具成長潛力的健康科技品牌大研生醫的上市競拍行情。儘管生物科技產業一路披荊斬棘而來,有成功、有失敗,但是潛力的積累,為台灣生技產業在資本市場具備價值定位的一席之地。

兩家公司可以說是生技醫療產業兩極化的代表,一家是前景可觀但尚未獲利,一家是站在獲利續創新高的成長股;雖然「有夢最美」,但也伴隨「期望愈高、失望越大」的相應風險,因此,對於具備強大發展潛力卻又沒有獲利支撐的生醫股,要面對的抉擇是,能否時時關注產業動態與未來發展,並隨時進行投資期盼值得修正,搶先在實現發展潛力前「有夢最美」階段的股價漲幅果實;另一條路則是,在股票市場中選擇具有獲利的成長股進行操作。

回到興櫃半年報,前有新科股王禾榮科的誕生,那麼誰將是下一個接棒的興櫃股王?蟬聯興櫃半年報、年報獲利王寶座的溫士頓,股價參考價約在一○六元附近,排名暫居第七;對照今年五月因為旗下505(b)(2) 新劑型新藥TAH3311抗血栓口溶膜,於美國進行樞紐試驗,並完成樞紐試驗最終報告,試驗結果達標,即將送美國與歐洲藥證申請,若如期取得藥證,將成為首顆與原廠藥競爭的新劑型新藥的泰合,股價一九三.五元,暫居股后寶座,可謂是兩樣情。

泰合登股后 有原由

泰合的TAH3311是全球首創的Apixaban抗血栓口溶膜劑型(Oral Dissolving Film, ODF),儘管屬於505(b)(2)新劑型新藥,但卻是全球唯一且最暢銷的抗凝血藥物Apixaban的新劑型新藥。由於......全文未完,完整內容及圖表請見《先探投資週刊2369期》

禾榮科搶進癌放射治療新藍海文/徐玉君生醫產業迎來新股王─一家專注於癌症精準治療,且是全球唯一能提供硼中子捕獲治療(BNCT)完整全方位解決方案的禾榮科。你或許會質疑,這家還沒有獲利的公司,憑甚麼登上產業股王寶座?當然每一家生醫公司的成長發展...
17/09/2025

禾榮科搶進癌放射治療新藍海

文/徐玉君

生醫產業迎來新股王─一家專注於癌症精準治療,且是全球唯一能提供硼中子捕獲治療(BNCT)完整全方位解決方案的禾榮科。你或許會質疑,這家還沒有獲利的公司,憑甚麼登上產業股王寶座?當然每一家生醫公司的成長發展史,都是歷經過一路的披荊斬棘,最終迎來撥雲見日的曙光;那麼禾榮科憑藉的又是甚麼?

未來最先進的放射療法

先從了解BNCT說起,這是一種高選擇性、低副作用的癌症精準放射治療技術,治療機制是透過中子束與癌細胞內的硼-10元素相互作用產生核反應,釋放出高能但穿透距離很短的帶電粒子(鋰-7及α粒子),進而精準摧毀癌細胞,並且能充分保護周圍正常組織,特別是對於腦瘤、頭頸癌、黑色素瘤等難治性腫瘤展現突破性的治療潛力。

而目前的放射治療包括有光子放射治療、質子/重粒子放射治療、以及BNCT等(見圖表),而當中的BNCT是最新穎、對正常細胞傷害最小的放射治療,因為BNCT所產生的鋰-7及α粒子射程非常短,不超過一個腫瘤細胞的直徑(約十∼二十奈米),最理想的狀態下破懷範圍僅限於腫瘤細胞,對周圍正常細胞的傷害最小;此外,產生的α粒子的生物效應高於光子放射治療,對於具有放射抗性的腫瘤具有更好的成效。

那麼,禾榮科的AB-BNCT(加速器型硼中子捕獲治療)系統在BNCT領域又有什麼關鍵優勢,除了該系統是整合自清華大學(中子射源來自清大的原子反應爐經由核反應製造而來)與工研院的關鍵專利與技術外,更成功打造從場域評估、中子系統設計、設備(硬體)建置、軟體提供、含硼藥物(BPA)及正子藥物(影像診斷標幟氟-18)的提供、維修維護的「癌症精準治療生態系」一條龍服務,且是目前全球唯一能提供全套BNCT完整解決方案的業者,更探索推出適合進入醫院(因為原子爐占地廣大,又不可能放進醫院)的「加速器型BNCT」。

具治療效率與時間成本優勢

技術實力方面......全文未完,完整內容及圖表請見《先探投資週刊2368期》

新藥股給力─高毛利股抗關稅文/徐玉君近期生技醫藥產業在新藥研發族群看回不回,加上持續有資金追捧,行情欲罷不能,特別是康霈*股價還原權值後再創新高,以及其他生技個股均陸續傳出捷報,資金輪動態勢讓底部愈墊愈高。再者,關稅議題方興未艾,從各個產業...
11/09/2025

新藥股給力─高毛利股抗關稅

文/徐玉君

近期生技醫藥產業在新藥研發族群看回不回,加上持續有資金追捧,行情欲罷不能,特別是康霈*股價還原權值後再創新高,以及其他生技個股均陸續傳出捷報,資金輪動態勢讓底部愈墊愈高。再者,關稅議題方興未艾,從各個產業基本面來看,低毛利產業的發展似乎隱隱有無法招架之感;不過,所有產業都適用「生命會自己找到出路」這句話,對於生技醫藥而言,出口大宗的醫材類股,有高毛利率的加持,抵禦短線的關稅議題還是毫無影響。

晟德集團旗下小金雞威武

康霈股價的創新高,激勵生技新藥族群展開歡樂趴,特別是晟德集團旗下包括順藥、博晟生醫、奧孟亞等,其中順藥旗下治療急性缺血性腦中風(AIS)新藥LT3001,由於二期臨床試驗顯示具備獨特的「雙效」作用機制,能兼具溶栓與神經保護的效果,並將AIS的黃金治療時間從傳統的四.五小時延長至二十四小時,同時不會增加腦出血的風險;此外,LT3001更已獲美國FDA快速審查資格認定。如今該藥已與中、美、歐專家召開三期臨床討論會議,並已取得共識,預計今年底完成中國CDE與美國FDA臨床三期法規諮詢,並於明(二六)年啟動中國臨床三期試驗收案。

博晟生醫則因旗下兩大創新醫材產品均有重大進度,其中關節軟骨再生產品愛膝康(RevoCart),已獲得一百七十餘位醫師採用,累計擁有病患近千位,公司計畫年底完成產品進入國內所有醫學中心;國際市場推廣部分,香港已完成取證,將可順利將產品推至粵港澳大彎區、越南可望近期完成取證、馬來西亞則已成功完成首例手術、新加坡亦有經銷商洽談;最重要的是國際授權,已與美國潛在授權夥伴展開多輪洽談,可望於年內協商完成,該授權將成為公司長期獲利成長的重要引擎。再者,複合性醫材骨生長因子(OIF/β-TCP)針對中度至重度開放性脛骨骨折的台美臨床試驗結果將於本季出爐,將依結果評估推進三期臨床試驗,同時將連同前次骨折不癒合臨床試驗成果,與國際大廠推進授權洽談。由於公司銷售規模擴張與成本控制策略奏效,七月單月營運已順利由虧轉盈,前景備受關注。

奧孟亞則是全球少數擁有將胜肽類針劑藥物改變劑型為口服類藥物平台的擁有者,在全球興起類升糖素胜肽(GLP-1)減重商機的當下,奧孟亞所擁有的胜肽口服平台(Mira/Je)就顯得特別具有商業價值,如目前唯一獲准上市口服胜肽藥的諾和諾德(NVO.US),便是因為其於二○二一年以十八億美元併購擁有胜肽口服藥物傳輸技術的Emisphere(Eligen SNAC技術平台),而實現胜肽口服藥上市的案例。如今奧孟亞旗下第一個商業化產品口服胜肽藥ANY002已授權國際大藥廠,由於該藥在人體臨床試驗中,生體可利用率遠高於原廠三倍,除了驗證口服胜肽技術,更高度吸引國際大廠對該技術平台授權的興趣。第二個......全文未完,完整內容及圖表請見《先探投資週刊2367期》

藥華藥新藥研發指標股文/徐玉君將時間回溯到二○一○年台灣第一檔以生技新藥研發掛牌上櫃的基亞,基於當時美國那斯達克生技股的蓬勃發展,迎來新藥在資本市場叱吒風雲的七年。隨著時間的推移,投資人對新藥研發的了解從本夢比回歸基本面,歷時十五年,台灣的...
04/09/2025

藥華藥新藥研發指標股

文/徐玉君

將時間回溯到二○一○年台灣第一檔以生技新藥研發掛牌上櫃的基亞,基於當時美國那斯達克生技股的蓬勃發展,迎來新藥在資本市場叱吒風雲的七年。隨著時間的推移,投資人對新藥研發的了解從本夢比回歸基本面,歷時十五年,台灣的生技醫藥在上市/上櫃/興櫃/創新版累計已突破二百家IPO公司,並逐步分類出生醫次產業,其中與製藥相關公司已有數家營收規模破百億元,當中的藥華藥即是新藥研發族群的指標股,更是佼佼者。

藥華藥旗下新一代長效型干擾素Ropeg(商品名BESREMi)在取得治療真性紅血球增多症(PV)的上市許可後,藥證申請即開始遍地開花,累計勁近五十個國家取證成功;二三年三月獲得全球第三大藥品市場的日本PV藥證後,更為公司營運添成長助力,同年,BESREMi再被美國NCCN治療指南升格為PV患者的首選藥物,也因此造就藥華藥二四年營運正式轉虧為盈。

PV高峰可期 ET再接棒助力

除了PV適應症外,在血液腫瘤相關疾病方面的投入也取得不少突破,不僅成功完成Ropeg用於治療原發性血小板過多症(ET)的全球多中心三期臨床試驗,並順利達標,且於今年五月正式送件申請中國藥證,年底前甚至將完成美國、台灣、日本等藥證申請程序。隨著Ropeg銷售所積累的真實世界數據,將更進一步強化其於全球血癌領域的地位。

為因應市場持續擴張的需求,以及公司朝國際級大藥廠邁進的目標,藥華藥啟動美國研發中心和竹北生醫園區新廠房的投資,甚至擴建子公司泛泰醫療物流中心的倉儲物流業務,進一步強化在地佈局。隨著適應症的擴張以及全球藥證的取得,藥華藥也順應時勢,攜手美商 VIZURO,運用AI進行數位轉型計畫,將因果AI(Causal AI)運用於罕見疾病患者的精準行銷,採用演算法從大數據中篩選病患類型、就醫次數和紀錄,找到藥品潛在使用者,以及因保險作業時間過長導致未能獲得藥品的病患,強化銷售團隊與病患所在醫院、及開立處方醫師的溝通,擴大行銷強度。

繼血癌相關藥物打開國際市場知名度之後,藥華藥也積極展開公司產品線擴充要務,日前不僅取得生技中心自主研發台灣首發的CD73抑制劑候選抗體藥物DCBPR2201的專屬授權,更攜手工研院針對國內首創﹁抗T細胞免疫球蛋白和免疫受體酪氨酸抑制基序(T cell Immunoglobulin and ITIM domain;TIGIT)免疫檢查點抗體新藥ITRI-501﹂展開策略合作,使得藥華藥在全球免疫治療領域再添拚搏籌碼。

儘管全球癌症治療已有顯著進步,且抗癌免疫治療對於部分病患展現出長期有效的治療效果,但腫瘤......全文未完,完整內容及圖表請見《先探投資週刊2366期》

半年報+展望 挑好股對等關稅加速台灣醫藥品落地應用文/徐玉君對等關稅底定,然藥品關稅卻方興未艾,據了解,為了讓藥品在美國製造,關稅很可調升到一○○%甚至最高調整到二五○%,若如此,對於台灣的生技產業究竟會造成什麼影響?短期而言,可能對整體產...
28/08/2025

半年報+展望 挑好股
對等關稅加速台灣醫藥品落地應用

文/徐玉君

對等關稅底定,然藥品關稅卻方興未艾,據了解,為了讓藥品在美國製造,關稅很可調升到一○○%甚至最高調整到二五○%,若如此,對於台灣的生技產業究竟會造成什麼影響?短期而言,可能對整體產業造成衝擊,但是長線來看,未嘗不是為台灣的生技產業帶來藥品落地應用的曙光。時值半年報公告期,從半年報及下半年展望挑選進可攻退可守標的,應是當務之急。

聯合、醫揚再創佳績

先從財報數字看起,上半年已公告完成財報公司中,累計十二檔創下同期累計歷史新高紀錄(見表);聯合骨材(4129)儘管第二季受到匯率及產品組合影響,毛利率與營益率均同步較第一季下降三個百分點,單季稅後淨利僅四六五七萬元,單季EPS○.四八元,累計上半年稅後淨利二.三七億元,EPS二.四六元,仍然創下歷年同期新高紀錄;而七月營收更首度突破五億元整數大關,創下五.三億元歷史新高紀錄;累計前七月營收三一.七八億元,年成長二一%,亦創同期累計新高。

聯合目前骨醫材已布局全球,營收占比以歐洲及中東非洲等地達四成比重最高,亞太地區則占三八%,美洲則維持二二%占比,當中亞洲市場的日本,因為超高齡趨勢,退化性關節疾病的關節置換手術需求龐大,將成為亞太地區成長最具動能的市場;歐洲則因擁有法國、瑞士、英國及比利時等四個直營據點,透過經銷商網絡銷售營運持穩增溫;至於美國市場,受到關稅調整影響,聯合將以成本控管以及積極推出創新產品彌補關稅缺口,即便關稅可能影響獲利的成長幅度,但是整體營運仍將呈現持續成長小幅創新高趨勢。

再者,上半年營收、獲利也同創期歷史新高,專注於......全文未完,完整內容及圖表請見《先探投資週刊2365期》

25/08/2025

國內唯一提供最新硼中子捕獲放射療法解決方案供應商,全球惟五,若能成功落地應用,將為台灣製造的先進放療寫下新里程……

#禾榮科 #硼中子捕獲治療 #放射治療 #生技

財報亮眼股出列 新藥股餘波盪漾文/徐玉君時序迎來七月營收、第二季財報及半年報的公告密集期,正是公司對營運展望印證的重要時刻,從已公告財報公司搶先搭上獲利業績成長列車,並靜待下半年關稅議題落實後,及營運展望仍然樂觀股,作為操作口袋名單。此外,...
21/08/2025

財報亮眼股出列 新藥股餘波盪漾

文/徐玉君

時序迎來七月營收、第二季財報及半年報的公告密集期,正是公司對營運展望印證的重要時刻,從已公告財報公司搶先搭上獲利業績成長列車,並靜待下半年關稅議題落實後,及營運展望仍然樂觀股,作為操作口袋名單。此外,亞洲生技展落幕後,創新題材仍然將會是生技產業的主調。

美時區域差別經營模式穩妥

先從關稅議題看起,此前曾將國內出口藥品總額,與整體出口總額相較,扣除生技醫療相關的二類醫材隱形眼鏡(生醫業出口最大宗)出口額,占比還不到一%;再加上國內生技公司在新藥研發鎖定的方向幾乎都以罕見疾病、或者505(b)(2)為主,因此,對於關稅的議題,恐怕要以大型製藥業或醫材等出口美國占比較高的業者較具影響性,須逐一公司解讀,整體而言,幾乎可以略過不談。

國內大型製藥業非美時莫屬,營收僅次於第一名的CDMO業者保瑞,由於公司主力產品是輸美的戒癮症用藥及血癌藥,因此要說關稅影響,美時首當其衝,只不過美時有最大股東艾威群的洞見觀瞻遠見,除了戒癮症用藥因競爭對手的相繼進入市場外,血癌藥仍然是營收及獲利貢獻最大宗,為因應關稅,美時於今年四月即已先將血癌藥提前透過美國倉儲庫存備貨至二○二六年,再加上東南亞市場的積極拓展,包括去年中收購的TEVA泰國子公司、今年併購越南的五張藥證,均將成為美時填補美國關稅市場的重要關鍵。

不過,美時對於美國仍將會以困難、利基學名藥的開發,作為持續拓展美國市場的發展基礎;對於其他市場則專注於未被滿足的醫療需求藥品,包括透過收購擴充產品線,或自行研發具競爭力的藥品。下半年美時自主研發治療慢性骨髓白血病藥品bosutinib已獲准在台上市、另一個治療肺纖維化的重磅藥物也將在明年第一季上市。對於過去五年營收、獲利都站在持續成長創新高曲線的美時,自然有營運再成長的壓力,不過公司上半年營收九四.七七億元,年成長六%再創同期新高。至於第二季獲利預料有機會維持首季數字,再加上血癌藥高峰有機會落在七月入帳,觀察公告數字後,再進行後續操作。

藥華藥的兩項關鍵藥證

營收位居製藥業第三的......全文未完,完整內容及圖表請見《先探投資週刊2364期》

新兵友霖大啖類新藥商機文/徐玉君近年來有愈來愈多的新藥研發公司將技術專注於已知藥品的改良上,亦即美國新藥505(b)(2)申請途徑(類新藥),從FDA在505(b)(2)藥物上市核准數目,幾乎與505(b)(1)創新藥的件數相當,即可看出F...
14/08/2025

新兵友霖大啖類新藥商機

文/徐玉君

近年來有愈來愈多的新藥研發公司將技術專注於已知藥品的改良上,亦即美國新藥505(b)(2)申請途徑(類新藥),從FDA在505(b)(2)藥物上市核准數目,幾乎與505(b)(1)創新藥的件數相當,即可看出FDA對於改良藥物的擴展亦相當支持;加上505(b)(2)其主要活性成分已是FDA之前核准的藥物,有完整的安全性及有效性報告,藥證可適度援引已核准藥品的公開資料,藉此縮短研發時間,因此不少生技公司專注於505(b)(2)的開發,創造公司提早獲利的價值。友華(4120)集團旗下的準掛牌公司友霖(4166),就在這樣的變革轉型中,提前交出營運連續創新高的成績單,可持續關注。

505(b)(2)新藥研發最快捷徑

先從505(b)(2)藥物研發看起,一般來說505(b)(2)還可細分為新療效、新複方、新劑型、新劑量、新適應症(老藥新用)等不同技術種類,而各個開發的時間與市場價值也各異。如把已知的藥物重新找到市場更大的新適應症開發,其價值類別較高,因為還須人體臨床驗證,若成功,價值不亞於新藥。而劑型改良也須視市場應用而有不同的價值,如將靜脈針劑型改為可口服r劑型,讓病患可回家服用,減少醫護人員工作與醫院支出,在市場經濟上有貢獻,就容易取代原靜脈藥物,而呈現價值。又或是新複方藥品,從過去可能單一用藥,病患可能須聯合其他藥物抑制疾病進程,如能將藥物成為一複方新藥,讓病患用藥數目減少且方便的經濟價值也受市場青睞。整體而言,505(b)(2)的價值須視個案的市場競爭力及技術平台而定。

目前盤面上以505(b)(2)或挑戰首發學名藥(P4)的製藥公司以美時(1795)表現最具代表。回到友霖生技,董事長蔡正弘先是成立友華跨入藥品市場至今逾三十年,二○○八年成立以藥品研發為主的友霖,並專注於505(b)(2)的新藥研發,最具代表的當屬治療注意力不足過動症(ADHD)創新藥品Methydur(思有得),該藥歷時八年,一八年正式取得TFDA上市許可,二○二○年獲健保給付,由於該藥具備快速起效與長效穩定的特性,深受市場肯定使用。於上述時間,友霖為了拓展國際市場,尤其是美國,甚至挑戰降血脂專利學名藥Pitavastatin,以及擁有龐大市場的糖尿病用藥等,陸續取得美國FDA、台灣TFDA等上市許可⋯等,累計已取得五十張藥證,均為公司帶來營運持續成長的利基。

目前友霖旗下......全文未完,完整內容及圖表請見《先探投資週刊2363期》

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